DISPOSITIFS MEDICAUX   ET MATERIOVIGILANCE : Quelles réalités ?

	avec le concours de
	Centre d'Etudes et de Formation Hospitalière	Syndicat National de l'Industrie des Technologies Médicales	Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de la Santé

• Lieu du Colloque
Assemblée Nationale - Salle Victor Hugo-101 rue de l'Université -75007 Paris
RER c : Invalides -Métro : Invalides ou Assemblée Nationale
Bus : 49 -63 -69- 83 -84 -93 -94 Parking : Invalides

• Conditions d'inscription
Le droit d'inscription comprend l'accès aux conférences et les résumés des interventions.
Chaque bulletin d'inscription doit être accompagné du chèque correspondant au règlement ou de l'attestation de prise en charge (possible par la formation continue).
Montant de l'inscription : 700 F soit 106,71 Euros
Le nombre de places étant limité, seules les 350 premières réponses parvenues seront prises en compte.
Les inscriptions hors délais ou après dépassement des capacités d'accueil seront notifiées par lettre.
Seules les annulations par courrier nous parvenant au moins 10 jours avant la date du colloque donneront lieu à remboursement d'inscription.

Date limite d'inscription : 29 octobre 2001

• Conditions d'accès
Le colloque se déroulant dans l'enceinte de l'Assemblée Nationale, les conditions de sécurité impliquent que les personnes devront impérativement être inscrites (en ayant renvoyé le bulletin d'inscription avant le 29 octobre 2001) et être munies d'une pièce d'identité.

• Renseignements/Inscriptions
Isabelle GAUGIRAND - CEFH - BP 98 - 46002 CAHORS CEDEX
Tél 05 65 23 06 04 - Fax 05 65 23 06 09 - http://www.cefh-ceps.com
N° formation continue : 11 75 393 31 75

• Contact presse
M. THONIER - Tél. 01 47 17 63 88- Fax 01 47 17 63 89.

• Coordination scientifique
Mme Martine GUESNIER - Tél 01 40 27 31 53 - Fax 01 40 27 38 09

• Comité d'organisation
Mme Martine GUESNIER, M. Bernard CHARLES, M. Jean-Claude GHISLAIN, Mme Odile CORBIN, M. Le Pr Guy FRIJA,
Mme Dominique GOEURY.

Vendredi 9 novembre 2001
Matinée

Président de séance : M. Bernard CHARLES (Député - Président du groupe RCV))

• 8 h 30 –   Accueil des participants

• 9h00 - M. Bernard CHARLES (Député - Président du groupe RCV)

• 9h10 - M. Jean Bernard CAZALAA (Vice-Président de la Commission Nationale de Matériovigilance)

• 9h30 - Mme Christiane ANGOT (Chef d'Unité Matériovigilance à l'AFSSAPS)

• 9 h45 - M. Le Professeur Guy FRIJA (Président de la Commission de Matériovigilance)

• 10h00 - Débat

• 10h15 - Pause

• 10h30 - L'impact sur l'organisation des entreprises et les difficultés rencontrées
Mme Michèle PHILIPPE (Président Directeur Général SEREMM INTERNATIONAL)
Mme Sylvie VASSELLE (Responsable Affaires Règlementaires BOSTON SCIENTIFIC)

• 11h00 - Les difficultés rencontrées dans l'organisation hospitalière et l'évolution du rôle du correspondant
local de matériovigilance.
M. Pierre LOPES (Ingénieur Biomédical - Hôpital de Montauban)
Mme Christine CHOPARD (Pharmacien Chef - CHU Besançon)

• 11h30 - Débat

Animé par le Professeur Guy FRIJA

• 11h50 - Christiane ANGOT (AFSSAPS), Alain SAYAG (Président - GETINGE), Michèle PHILIPPE (SEREMM INTERNATIONAL), Sylvie VASSELLE (BOSTON SCIENTIFIC), Pr Roger LEVERGE (Pharmacien Hospitalier Hôpital Lariboisière), Marie-Christine BURNIER (Déléguée générale Adjointe-Fédération Hospitalière de France) Christine CHOPARD (CHU Besançon), Pierre LOPES (Hôpital Montauban)

• 12h30 - Fin des travaux de la matinée - Déjeuner libre -

Vendredi 9 novembre 2001
APRES-MIDI

Président de séance : M. le Pr Guy FRIJA
(Président de la Commission Nationale de Matériovigilance)

• 14h30 - L'eau à l'Hôpital
M. Joël ANCELLIN (Ingénieur Biomédical - Membre de la Commission Nationale de
Matériovigilance)

• 14h50 - Impact de l'environnement sur le bon usage :
Mme Catherine FARGEOT (Pharmacien Hospitalier - Hôpital Bichat)

• 15h10 - Débat

• 15h30 - Jean-Claude GHISLAIN (Directeur Evaluation des Dispositifs Médicaux à l'AFSSAPS)

• 16h00 - pause

Animée par M.Bernard CHARLES

• 16h15 - Essais pré-cliniques et cliniques (Dr Alexandre LAURENT, Directeur du C.R.I.I.- AP-HP/ INRA))
- Marquage CE (M. Jean-Claude GHISLAIN)
- Evaluation médico-technique (M. Bruno FRACHET- Président de la Commission d'Evaluation des Produits et Prestations de l'AFSSAPS)
- Point de vue de l'industrie (M. Patryck BREITBURD-Président du SNITEM)

17h30 - Fin du colloque