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Nombre de
participants
18
Durée
2 jours
Dates et lieu
Toulouse
22/23 Septembre 2009
Coût pédagogique
480 €
Coordinateur
pédagogique
Dominique Thiveaud
Pharmacien, CHU Toulouse.
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Objectifs
• Acquisition des connaissances sur la SURVEILLANCE
et la
GESTION des INCIDENTS ou des RISQUES d’incidents
résultant de l’utilisation des DISPOSITIFS MEDICAUX.
• Etude de l’organisation du système national de Matériovigilance.
• Etude d’organisations locales et d’outils de communication
et de
diffusion des informations ou alertes.
Contenu
• Buts de la Matériovigilance.
• Rappels sur l’environnement européen, application de la
réglementation nationale.
• Les correspondants locaux de la Matériovigilance, leur rôle.
• L’AFSSAPS vis-à-vis de la Matériovigilance.
• La fiche déclarative d’incident.
• Le suivi local de la Matériovigilance, mise en place d’une
cellule
locale.
• Exemples d’incidents à classifier.
• Etude de schémas d’organisation locale, et apport d’un
outil
informatique.
• Le regroupement des vigilances.
Méthodes pédagogiques
• Analyse documentaire.
• Supports visuels.
• Echange d’expériences.
Public
• Médecins, Pharmaciens, Ingénieurs biomédicaux,
Cadres
soignants, Préparateurs en pharmacie, Personnel administratif.
• Infirmier(e)s.
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