ISO

· ISO 11134 (Février 1994): Stérilisation des produits sanitaires - Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine - Stérilisation industrielle par chaleur humide.

· ISO 11135 (Février 1994): Dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
(Indice de classement 811135).

· ISO 11135 Rect 1: Dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
Rectificatif technique 1.

· ISO 11138-1 (octobre 1994): Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques.
Partie 1: Généralités (Indice de classement 8111381).

· ISO 11138-2 (Octobre 1994): Stérilisation des produits sanitaires - Indicateurs biologiques.
Partie 2: Indicateurs biologiques pour stérilisation à l'oxyde d'éthylène.
(Indice de classement 8111382).

· ISO 11137 (Mars 1995): Stérilisation des dispositifs médicaux - Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine - Stérilisation par irradiation. (Indice de classement 811137).

· ISO 11137 Rect 1: Stérilisation des dispositifs médicaux - Prescriptions pour la validation et le contrôle de routine - Stérilisation par irradiation.
Rectificatif technique 1.

· ISO 11140 - 1 (Juillet 1995): Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques.
Partie 1: Prescriptions générales.

· ISO 11138 - 3 (Septembre 1995): Stérilisation des produits de Santé. Indicateurs biologiques.
Partie 3: Indicateurs biologiques pour stérilisation à la vapeur d'eau.

ISO 14 138-3
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : indicateurs biologiques pour stérilisation à la chaleur humide - Septembre 1995.

· ISO 11737 - 1 (Décembre 1995): Stérilisation des dispositifs médicaux - Méthodes microbiologiques.
Partie 1: Estimation de la population de micro-organismes sur les produits.
(Indice de classement: 8117371).

· ISO 10993 -7 (Janvier 1996): Evaluation biologique des Dispositifs Médicaux.
Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (Indice de classement S 99- 507).

· ISO 10993-10 (Mars 1996):
Evaluation biologique des dispositifs médicaux.
Partie 10: Essais d'irritation et de sensibilisation.
(Indice de classement: S 99 510).

· ISO 10993-11 (Mars 1996):
Evaluation biologique des dispositifs médicaux.
Partie 11: Essais de toxicité systémique.
(Indice de classement: S 99 511).

· ISO/TR 13409 (Décembre 1996): Stérilisation des produits de santé - Stérilisation par irradiation - Justification d'une dose de stérilisation de 25KGy pour des lots de fabrication de faible volume ou intermittents.
(Indice de classement: 813409).

· ISO 10993-12 (Février 1997):Evaluation biologique des dispositifs médicaux.
Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence.
(Indice de classement: S 99 512).

· ISO 11607 (Février 1997): Emballage des dispositifs médicaux entièrement stérilisés.
(Indice de classement 811607).

· ISO 13683 (Mai 1997) : Stérilisation des produits de santé.Exigences pour la validation et le contrôle pratique de la stérilisation en chaleur humide dans les locaux de soins de santé.
(Indice de classement: 813683).

ISO 11 140-2
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 2 : appareillage et méthodes d'essai (décembre 1998).

Pr NF EN ISO 14 937
Stérilisation des produits de santé - Critères généraux pour la caractérisation d'un agent stérilisant et pour le développement, la validation et la vérification de routine d'un processus de stérilisation (Projet 1999 - indice de classement : S98-115).